Produktübersicht

Vitamin D3ist ein fettlösliches Secosteroid, das für die Kalziumhomöostase verwendet wird und durch Cholesterinbestrahlung unter pharmazeutischen und Lebensmittelanreicherungsstandards synthetisiert wird.

Technische Spezifikationen

Parameter	Vitamin D3-Kristall	Vitamin D3-Pulver 500.000 IE/g CWD
Chemischer Name	Cholecalciferol	Cholecalciferol (Matrix)
CAS-Nummer	67-97-0	67-97-0
Aussehen	Weiße bis cremefarbene Kristalle	Weißes bis blassgelbes, frei-fließendes Pulver
Löslichkeit	Unlöslich in Wasser, löslich in Alkohol/Ölen	In kaltem Wasser (15–25 Grad) dispergierbar
Test / Wirksamkeit	97–102 % (≈40.000.000 IE/g)	Min. . 500.000 IE/g (90–110 % Angaben auf der Etikette)
Spezifische Rotation	+105 Grad – +112 Grad	-
Schmelzbereich	82–87 Grad	-
Partikelgröße	-	100 % Mesh 40, größer oder gleich 90 % Mesh 80
Schüttdichte	-	0,50–0,70 g/ml
Verlust beim Trocknen	Weniger als oder gleich 1 %	Weniger als oder gleich 5 %
Verwandte Substanzen	Pre-Vit D3 weniger als oder gleich 1 %, Trans-Vit D3 weniger als oder gleich 0,1 %, Gesamt weniger als oder gleich 1 %	-
Restlösungsmittel	n-Hexan Weniger als oder gleich 290 ppm	-
Schwermetalle	Weniger als oder gleich 10 ppm	Weniger als oder gleich 10 ppm
Blei (Pb)	Weniger als oder gleich 0,5 ppm	Weniger als oder gleich 0,5 ppm
Arsen (As)	Weniger als oder gleich 0,5 ppm	Weniger als oder gleich 0,5 ppm
Cadmium (Cd)	Weniger als oder gleich 0,5 ppm	Weniger als oder gleich 0,5 ppm
Quecksilber (Hg)	Weniger als oder gleich 0,1 ppm	Weniger als oder gleich 0,1 ppm
PAKs (Benzo[a]pyren)	Weniger als oder gleich 2 ppb	Weniger als oder gleich 2 ppb
Gesamtzahl der Teller	Weniger als oder gleich 1.000 KBE/g	Weniger als oder gleich 1.000 KBE/g
Hefe und Schimmel	Weniger als oder gleich 100 KBE/g	Weniger als oder gleich 100 KBE/g
E. coli	Negativ / 10g	Negativ / 10g
Salmonellen	Negativ / 25g	Negativ / 25g
Staph. aureus	Negativ / 10g	Negativ / 10g

Regulierung und Compliance

Cholecalciferol-DMF-Status

Typ-IV-Arzneimittelstammdatei, eingereicht und gepflegt bei der US-amerikanischen FDA.

Einhaltung der Vitamin-D3-Monographie

Die Produktion entspricht den Monographien von USP, EP und FCC.

Spezifische Stabilität von Vitamin D3

Die Validierungsprotokolle entsprechen den ICH-Richtlinien für Tests zum Abbau fettlöslicher Vitamine.

Nicht-GVO-Lanolinquelle

Die Rückverfolgung von Rohstoffen weist auf einen nicht-gentechnisch veränderten Ursprung der Startersterine hin.

Fertigungskapazitäten und -kapazitäten

Jährliche Cholecalciferol-Produktion

Spezielle Syntheselinien bieten eine Jahreskapazität von 1.200 Tonnen.

Stickstoff-Deckenverpackung

Automatisierte Abfüllsysteme versiegeln Vitamin D3 unter Inertgas, um die Oxidation zu reduzieren.

Reinraumklassifizierung

Verarbeitungsbereiche für die Pulvermahlung entsprechen den ISO-Klasse-8-Standards.

Skalierung der photochemischen Synthese

UV-Reaktoren wandeln Cholesterin in Vitamin D3 um.

Homogenisierungseinheitlichkeit

Mixer mit hoher -Scherwirkung unterstützen eine gleichmäßige Wirksamkeitsverteilung über die Chargen hinweg.

Anwendungen

Zielsektor	Anwendungsmethode
Nahrungsergänzungsmittel	Formulieren von Softgels, Tabletten und Hartkapseln
Lebensmittelanreicherung	Zum Einmischen in Milchprodukte, Pflanzenmilch und Getreide
Getränkeindustrie	Integration kalt-wasser-dispergierbarer Formen in funktionelle Getränke
Säuglingsernährung	Hinzufügen präziser Potenzen zu Milchpulvern für Kinder
Tierernährung	Einarbeitung stabiler Qualitäten in Viehvormischungen
Kosmetische Formulierungen	Emulgieren in Cremes und topischen Lotionen