Produktübersicht
Ein USP/EP-GradL-Argininhergestellt durch mikrobielle Fermentation für pharmazeutische und Nahrungsergänzungsmittelanwendungen.
Technische Spezifikationen
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Parameterkategorie |
Testgegenstand |
Spezifikation/Grenze |
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Physikalische und chemische Eigenschaften |
Aussehen |
Weißes oder fast weißes kristallines Pulver oder farblose Kristalle |
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Gehalt (Reinheit, auf Trockenbasis) |
99.0%–101.0% |
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Spezifische optische Drehung [ ]D20 |
+26.9 Grad bis +27.9 Grad |
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Lösungsstand (Klarheit) |
Klar und farblos (Durchlässigkeit größer oder gleich 98,0 %) |
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pH-Wert (1%ige wässrige Lösung) |
10.5–12.0 |
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Verlust beim Trocknen |
Weniger als oder gleich 0,50 % |
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Rückstände bei der Entzündung (Sulfatasche) |
Weniger als oder gleich 0,10 % |
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Reinheits- und Verunreinigungskontrolle |
Ammonium (NH₄) |
Weniger als oder gleich 0,02 % |
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Chlorid (Cl) |
Weniger als oder gleich 0,02 % |
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Sulfat (SO₄) |
Weniger als oder gleich 0,02 % |
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Eisen (Fe) |
Weniger als oder gleich 10 ppm |
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Verwandte Substanzen (andere Aminosäuren) |
Individuelle Verunreinigung: Weniger als oder gleich 0,5 %; Gesamtverunreinigungen: Weniger als oder gleich 2,0 % |
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Schwermetallkontrolle |
Gesamtschwermetalle (als Pb) |
Weniger als oder gleich 10 ppm |
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Blei (Pb) |
Weniger als oder gleich 1,0 ppm |
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Arsen (As) |
Weniger als oder gleich 1,0 ppm |
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Quecksilber (Hg) |
Weniger als oder gleich 0,1 ppm |
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Cadmium (Cd) |
Weniger als oder gleich 1,0 ppm |
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Mikrobiologische Grenzen |
Gesamte aerobe Mikrobenzahl (TAMC) |
Weniger als oder gleich 1.000 KBE/g |
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Insgesamt kombinierte Hefen/Schimmelpilze (TYMC) |
Weniger als oder gleich 100 KBE/g |
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Escherichia coli |
Negativ / 10 g |
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Salmonellen spp. |
Negativ / 25 g |
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Staphylococcus aureus |
Negativ / 10 g |
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Körperliche Leistung |
Partikelgröße (Netzoptionen)* |
40–80 Mesh (Standardpulver); 100 Mesh / 200 Mesh (feines Pulver); 20–40 Mesh (Granulat) |
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Schüttdichte |
0,45–0,65 g/ml |
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Klopfdichte |
0,65–0,85 g/ml |
Qualität und Compliance
Regulatorische Akkreditierungen
Die Anlage verfügt über ISO 22000-, HACCP-, Koscher- und Halal-Zertifizierungen.
Ausrichtung der Monographie
Die analytischen Parameter entsprechen den Monographieanforderungen von USP, EP und AJI.
Überprüfung der Instrumentierung
Interne-Qualitätssicherungslabore nutzen HPLC, GC und ICP-MS für Chargentests.
Dokumentationstransparenz
Aufzeichnungen zur Chargenrückverfolgung und Änderungskontrolldokumente sind auf Anfrage erhältlich.
Zugänglichkeit prüfen
Vor-Ort-Inspektionen und Qualitätsaudits durch Dritte-können arrangiert werden.
Fertigungskapazitäten
Kontrolle des Fermentationsprozesses
Automatisierte pH-Kontrollsysteme unterstützen stabile Fermentationsbedingungen.
Kristallisationskontrolle
Mehrstufige Kühlsysteme tragen dazu bei, eine gleichmäßige Kristallbildung aufrechtzuerhalten.
Geschlossener Materialtransfer
Geschlossene Transfersysteme reduzieren die Belastung durch Umgebungsfeuchtigkeit.
Luftfeuchtigkeit-Kontrollierte Verarbeitung
Bereiche mit kontrollierter Luftfeuchtigkeit-unterstützen Pulververarbeitungsvorgänge.
Automatisierte Verpackung
Automatisierte Siegelsysteme tragen dazu bei, die Verpackungsintegrität während der Lagerung aufrechtzuerhalten.
Anwendungen
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Sektor |
Gründungsmethode |
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Sporternährung |
Eingemischt in Trockenpulvermischungen vor-dem Training. |
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Nahrungsergänzungsmittel |
Zu festen Tabletten gepresst oder verkapselt. |
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Arzneimittel |
Wird in pharmazeutischen Formulierungsprozessen verwendet. |
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Funktionelles Essen |
Formuliert zu Proteinriegeln und therapeutischen Getränken. |
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Tierernährung |
Wird kristallinen Aminosäure-Futtervormischungen zugesetzt. |
FAQ
Beliebte label: L-Arginin, China L-Arginin-Hersteller, Fabrik, BCAA-Formulierung Pulver, Glycin-Feinpulver, L-Leucin-Reagenz, Bestandteil des L-Leucin-Kulturmediums, L-Tyrosin-Aminosäure-Zusatzstoff, Bestandteil des L-Valin-Kulturmediums
